一、制藥用水的組成及工作原理

1.制藥用水的組成：

制藥用水系統(tǒng)主要由制備單元、儲存與分配單元、自控系統(tǒng)組成。

2.制藥用水系統(tǒng)主要工作原理：

制藥用水通常以合格的市政自來水為原水，采用預(yù)處理、反滲透、電去離子、蒸餾等方法制備。通過上述方法制備出的去離子水，經(jīng)由管線流入儲水箱，由水泵通過管網(wǎng)將去離子水輸送到各用水點。

系統(tǒng)上配置的自控閥門、儀表等，通過設(shè)定的PLC程序，從而保證長期安全、穩(wěn)定的自動運行。

二、本公司特點、優(yōu)勢

1.水系統(tǒng)綜合服務(wù)：提供系統(tǒng)設(shè)計咨詢、系統(tǒng)設(shè)備、GMP驗證協(xié)助、升級改造、運營維保等全流程服務(wù)。

2.全方位式服務(wù)：

售前：水質(zhì)檢測、URS需求分析、技術(shù)方案制定。

售中： 施工圖制作、安裝、調(diào)試、驗證協(xié)助、培訓(xùn)。

售后：快速響應(yīng)、長期服務(wù)。

3.按需量身定制：全面了解客戶對產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品工藝、系統(tǒng)配置等需求，量身定制設(shè)計。

4.標(biāo)準(zhǔn)化，模塊化，預(yù)制化：通過制作3D圖，本公司內(nèi)部進(jìn)行各單元預(yù)制及測試（現(xiàn)場只需單元間管線連接和試運行），不僅系統(tǒng)布局合理、美觀，而且大大縮短現(xiàn)場施工時間，降低客戶管理成本。

5.高質(zhì)量產(chǎn)品制造：先進(jìn)的技術(shù)、精湛的工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量控制貫徹到每個功能單元。

6.數(shù)理化管理：物聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程監(jiān)控數(shù)據(jù)平臺，系統(tǒng)運行問題及時反饋。

三、應(yīng)用對象

制藥用水因其使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。

1. 飲用水：符合《生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5749-2006

1）純化水、醫(yī)用水的原水

2）設(shè)備、容器、口服液瓶子的初洗

3） 藥材浸制時的漂洗

4） 化學(xué)合成初始階段用水

2. 純化水：符合《中華人民共合國藥典2015》純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1）制備注射用水（純蒸汽）的原水

2）非無菌藥品、器具和包裝的最后洗滌水

3） 注射和無菌瓶子的初洗水，潔凈服裝的清洗水

4）非無菌藥品原料精制、口服劑配料，洗瓶

3. 注射用水：符合《中華人民共合國藥典2015》純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1）注射劑、無菌沖洗劑配料和溶劑

2）無菌原料藥精制水

3） 注射劑、無菌沖洗劑配料和溶劑最后洗瓶水

4） 無菌產(chǎn)品及原料藥直接接觸藥品包裝材料最后精洗水

4. 純蒸汽：純蒸汽冷凝水符合中國藥典注射用水標(biāo)準(zhǔn)

1）培養(yǎng)基的濕熱滅菌

2）無菌作業(yè)區(qū)物料、容器、設(shè)備、無菌衣或其他物品（需進(jìn)入無菌區(qū)的）溫?zé)釤o菌處理

四、系統(tǒng)模型及實物圖片